电话:400-096-2698 info@humphriespcc.com

Inspection 02--FDA高纯水系统现场检查指南

高纯水系统是每个制药企业必不可少的一部分。水的质量常常影响药物研究及生产过程中的各个重要环节,其对控制药物产品质量起着至关重要的作用,水系统自然也成为FDA现场检查时关注的重点。其中水样的检测结果,汇总数据,调查报告和其他数据,打印的系统图纸以及相关SOP都是FDA检查官们关注的重点,从高纯水系统的设计到日常操作及维护都有很多事情需要企业工作人员的高度主意


FDA高纯水系统现场检查指南

https://pan.baidu.com/s/1o7GZgE2


李英爽  编译整理

_Layout