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成功案例

1、化学药品的ANDA申报项目

该品种是目前临床使用最为广泛、用量最多的产品之一。

美国作为全球药品消费大国,对该药品的需求量非常大。

然而由于成本和环保等问题,美国一半以上的这类产品依赖进口满足。

该项目帮助国内药企紧靠市场需求,在合适的时机将国产制剂直接打入美国市场,参与全球化竞争。

2、植物药的FDA开发

在某些特定疾病的治疗领域,天然药物制剂相较于化学药品体现了更多的优势,该项目品种即为其中特例之一。

该项目指导企业在美国和国内同步开发该产品,扩大产品适用人群。

该项目成为2011年胡锦涛主席访问美国时芝加哥“中美经贸合作论坛”中签约的唯一一个生物医药项目,并获得国家多项研发基金的支持。

3、传统中药制剂的二次开发

作为老药新用的典型药物,使传统的中药制剂再获新的发展机遇。

项目突破传统中药制剂国内开发与国际开发的屏障,成为传统中药制剂制剂全球化同步开发的典范。

该天然药物制剂的二次开发和国际多中心临床研究,被国家“十二五重大专项”列入重点支持范围,得到国家、省、市各级政府的大力支持。

4、生物药的FDA之路

美国市场上,同适应症的药品多数具有很大的副作用,该品种可有效避免副作用发生,具有巨大的市场潜力。鉴于该药物本身特性,FDA对其审批的风险极高,故采取迂回策略,先在加拿大卫生部注册开发而后再拓展至FDA。

目前该药已经进入临床二期开发,它的开发受到了国内外医药市场和投资机构的极大关注。

5、国际医药并购项目

该项目属于技术与金融相结合的商业咨询项目,项目获得国家和地方政府的大力支持。

项目协助本土医药企业成功并购一家北美上市的医疗器械公司,并购的范围包括全部的知识产权和全部的股权。

并购的意义在于,不仅使该企业能直接进入欧美市场, 同时也使国内医疗器械企业的技术水平迅速提高到国际发达国家的水平。