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2026.09
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/09/04-09/17 FDA正式任命CDER、CBER及CTP主任，并设首任AI副局长
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2026.09
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/08/21-09/03 FDA官员罕见联合发文：强化外国临床试验GCP核查与监管能力建设
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2026.08
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/08/07-08/20 FDA发布GDUFA IV和PDUFA VIII拟议承诺函，美国优先指引明显
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2026.08
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/07/24-08/06 FDA更新17份注射用肽类药物产品特定指南草案，为ANDA的开发和审评提供更明确的技术路径
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2026.07
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/07/10-07/23 OTC药物与FDA的三类沟通机制进一步明确
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。