关于我们

我们是一家专业为医药工业提供高端技术服务的科技咨询公司。
专业从事FDA注册、FDA申报、FDA咨询、美国FDA注册、海外医药注册、国际医药注册等服务。

服务项目

为客户提供国际医药注册、策略咨询以及市场开发等服务。

  • 国际医药注册

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新闻资讯

  • 《Kefauver-Harris修正案》简介

    摘要:在《魔鬼与天使?沙利度胺的生死轮回》文章中,我们详细阐述了一个大名鼎鼎的药物——沙利度胺,由它引起的“反应停”事件席卷了欧洲、日本、非洲、澳大利亚和拉丁美洲,致使无数婴儿先天畸形。... Read More

  • Drugs@FDA与橙皮书比较

    Drugs@FDA数据库可查询FDA批准的创新药、仿制药和治疗用生物制品信息;橙皮书数据库也提供FDA所批准的药物,包括新药、仿制药专利和其他药品注册审批信息。... Read More

  • FDA药品专利链接制度简介

    专利制度是一把双刃剑。在新药研发中,药品专利制度备受关注,因为它肩负着平衡专利权人和公众利益的责任。一方面,它通过保证专利药品的市场独占性,以促进新药研发,让社会和患者不断获得更加安全、有效的药品。... Read More

政策解读

  • 中国制药企业成为跨国巨头,拢共分几步?

    前言:在中国医药市场上,中国药企是价值链的主宰者,但在国际医药市场上,我们的影响力微乎其微,如何摆脱这种尴尬局面,依然是摆在中国医药人面前的重要课题。... Read More

  • 看“别人家”的医药企业怎么“出走”海外

    国内企业走出去,一直是个难题,尤其在制药行业。要想从拼原料出口的低端竞争中突围,到发达国家市场上用成药抢天下,聪明的国际化策略是重中之重。... Read More

博士问答