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2025.12
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/11/21-12/04 单抗临床前可简化，RPV再授权终启动
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.11
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/11/07-11/20 FDA局长公开阐述"美国优先"政策意向，海外企业恐受更严格监管
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.11
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/10/24-11/06 FDA大幅简化biosimilar审评，或助推开发成本降低一半
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.10
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/09/26-10/23 FDA停摆近一月，审批效能已承压
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.09
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/09/12-09/25 加速策略，临床设计，安全报告三份政策组合包推动CGT产品在美开发
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。