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2026.06
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/05/15-05/28 重点关注FDA公开论坛：细胞与基因治疗产品BLA申报材料的准备最佳实践
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2026.05
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/04/23-05/14 FDA监管政策喜忧参半，FDA推动实时临床试验VS美国众议院呼吁禁止在IND中使用中国数据
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2026.04
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/04/10-04/23 FDA加强 ClinicalTrials.gov 上公开临床试验的督促，不及时登记可能面临罚款
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2026.04
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/03/27-04/09 PDUFA与GDUFA再授权谈判均取得重大进展
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2026.03
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/03/13-03/26 收费法案的行业讨论继续，“美国优先”相关措施等一系列议题仍在博弈
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。