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2026.05
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2026.05
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2026.04
HPC Intelligence│FDA法规培训：《使用下一代测序技术对人类基因治疗产品中的基因组编辑进行安全性评估》行业指南草案（征求意见稿）
本指南就可能需要在非临床研究中采用的、基于下一代测序（NGS）的方法提出建议，以支持研究性人类基因组编辑（GE）产品启动临床试验。
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2026.04
HPC Intelligence│FDA法规培训：指南解读-胃pH依赖性药物与酸抑制剂相互作用的评估
本指南主要适用于口服药物。旨在为制药企业提供评估胃pH依赖性药物-药物相互作用（DDI）的系统性框架。
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2026.03