法规培训

HPC Intelligence│FDA法规培训：CMC研发与准备试点计划（CDRP）

2022年10月31日，FDA在美国联邦公告上发布通告，宣布从2023年4月1日起开始施行“化学、生产和质量控制（Chemistry, Manufacturing, and Controls，CMC）研发与准备试点计划（Development and Readiness Pilot Program），简称CDRP，持续周期为2023—2027年（PDUFA VII在效时间）。