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2025.06
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/05/23-06/05 第一个被披露的获得FDA“技术平台认定”的基因治疗组件诞生
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.05
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/05/09-05/22 法规人注意，时隔近30年，ICH公开新框架指导文件
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.05
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/04/25-05/08 FDA“降本”（加快AI部署）和“增效”（扩大海外场地突击检查）
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.04
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/04/11-04/24 《防止受关注国家获取美国人敏感个人数据和美国政府数据》令生效
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.04
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/03/28-04/10 趋势关注，FDA考虑减少临床前安全性研究中动物试验的计划
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。